تم اكتشاف أن أكثر من 3200 شخص قد تعرضوا لكسر في اللولب باراغوار ، وهو شكل غير هرموني لتحديد النسل.
من الواضح أن الشركة كانت على علم بالمشكلة وقامت ببساطة بتغيير التسمية مع تزايد الشكاوى.
لم تكن العديد من النساء اللواتي ما زلن يحتفظن بوسائل منع الحمل على دراية بأن اللولب يمكن أن ينكسر عند إزالته.
امرأة واحدة احتفظت باللولب لمدة عشر سنوات كاملة أوصت بها إدارة الغذاء والدواء ، لم تكن تعلم أنه يمكن أن ينكسر حتى ذهبت لإزالته. عند الإزالة ، انقطعت إحدى ذراعيها وكانت لا تزال في رحمها.
قالت إنها أعجبت بفكرة عدم وجود هرمونات وأنه يمكن أن تستمر لفترة طويلة ، ولكن إذا كانت تعلم أنها يمكن أن تنكسر ، لكانت قد أزيلت من قبل.
يُظهر نظام الإبلاغ عن الأحداث الضائرة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن 3290 امرأة أبلغن عن الكسر ، وأن 2000 امرأة مُدرجة على أنها خطيرة ، وأن الكسر هو خامس أكثر تفاعلات ضائرة شيوعًا مع باراغارد.
بدأت الشركة المصنعة في الإبلاغ عن الشكاوى في عام 2013 وبحلول عام 2019 وصل العدد إلى 2500 شكوى.
بعد ذلك ، أضافت الشركة فقط إمكانية الكسر تحت قسم التحذير والاحتياطات ، لا أكثر. لم يخطروا النساء اللواتي لديهن اللولب بالفعل في مكانه ويمكن أن يواجهن هذه المضاعفات دون علم.
الأمر متروك للشركة لكيفية رغبتهم في إخطار متلقي الدواء بالتغييرات ، ومن خلال تحديث التحذيرات والاحتياطات المتاحة للجمهور ، تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن هذا كافٍ وليس هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات.
يقول بعض الخبراء أيضًا إن حالات الكسر نادرة وأن وسائل منع الحمل لا تزال آمنة للاستخدام.
احصل على أحدث العناوين في بريدك الوارد كل صباح؟ اشترك في إصدارنا الصباحي لتبدأ يومك.
